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摘要
以人体为对象的临床研究对于提高诊治水平和新药研发具有重要的意义,最近10余年来在中国得到长足的进步,正面临着前所未有的发展机遇。无害原则、自愿原则、知情同意是保护受试者权益的基本的伦理学要求措施。尊重受试者的意愿是实施临床研究的前提,而受试者对临床试验的参与意愿受到诸多因素的影响。探究参与意愿背后的文化、心理、经济等因素并寻找相应的对策,有助于克服临床研究在入组、失访及退出等方面的障碍,在遵守伦理学和HCP-GCP规范的前提下顺利实施临床试验。
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单位四川大学华西医院
