哌柏西利治疗激素受体阳性晚期乳腺癌的真实世界研究及疗效预测模型

作者：杨艺琦; 孙春晓; 黄香; 李薇; 殷咏梅^*

来源：中华肿瘤杂志, 2023, 45(04): 348-357.

DOI：10.3760/cma.j.cn112152-20210811-00606

• 乳腺肿瘤
• 细胞周期蛋白依赖性激酶4和6抑制剂
• 哌柏西利
• 列线图

目的评价真实世界中哌柏西利治疗激素受体(HR)阳性晚期乳腺癌的疗效和安全性。方法回顾性分析南京医科大学第一附属医院2018—2020年接受哌柏西利联合内分泌治疗的66例HR阳性复发转移性乳腺癌患者的临床资料。生存分析采用Kaplan-Meier法和Log rank检验, 多因素分析采用Cox回归模型, 构建预测哌柏西利治疗HR阳性乳腺癌疾病进展风险的列线图模型, 使用一致性指数(C-index)和校准曲线进行内部验证评估模型的预测能力和符合度。结果 66例患者中, 复发转移后未经内分泌治疗、一线内分泌治疗、二线及以上内分泌治疗的患者分别占33.3% (22例)、42.4% (28例)、24.2% (16例);肝转移者占36.4% (24例);内分泌敏感患者占16.7%(11例), 原发内分泌耐药患者占27.3%(18例), 继发性内分泌耐药患者占56.1%(37例)。全组患者客观有效率为14.3%(95%CI:6.7%～25.4%), 临床获益率为58.7%(95%CI:45.6%～71.0%)。非肝转移(P=0.001)、内分泌治疗敏感/继发耐药(P=0.004)、复发转移后未行化疗或仅行一线化疗(P=0.004)、哌柏西利治疗前最近一次免疫组化时间<3个月(P=0.025)与更好的预后有关, 肝转移(P=0.005)及内分泌原发耐药(P=0.016)是哌柏西利治疗后患者中位无进展生存时间(PFS)的独立危险因素。患者的临床特征(是否肝转移、是否内分泌原发耐药、转移后化疗线数、内分泌治疗线数、转移部位数目、最近一次免疫组化的时间)构建的列线图模型预测患者6个月和12个月无进展生存概率的C-index分别为69.7%和72.1%。哌柏西利相关的主要不良反应为血液学不良反应。结论哌柏西利联合内分泌治疗HR阳性复发转移性乳腺癌疗效确切, 安全性良好;肝转移和内分泌原发耐药的患者疗效欠佳, 且是哌柏西利治疗后疾病进展的独立危险因素;预测哌柏西利治疗HR阳性乳腺癌疾病进展风险的列线图模型可用于辅助临床决策。

• 单位
  南京医科大学第一附属医院