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摘要
医药产品应急审批制度作为应对突发公共卫生事件的一项重要制度，包括药品特别审批、医疗器械应急审批和医疗机构制剂应急审批，在满足公众急需医药物资保障需求方面发挥了重要作用。本研究以新型冠状病毒肺炎疫情为研究背景，分析了国家和各省关于医药产品应急审批的政策、措施和实施情况，发现当前医药产品应急审批制度的法律依据有待更新、细化，各省存在应急审批程序启动时间、覆盖范围、注册批件有效期不一致，应急审批信息透明度不高等问题。对此，建议明确各级应急审批程序的启动与终止条件、建立应急审批产品纳入机制、科学设立应急注册批件有效期、规范应急审批信息公开管理等。
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