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摘要
目的 挖掘并分析比伐芦定不良反应（ADR）信号，为临床合理用药提供参考。方法 收集2004年1月至2021年12月美国食品和药物管理局（FDA）药品不良事件报告系统（FAERS）中的比伐芦定药品不良事件（ADE）报告，采用报告比值比法（ROR）和比例报告比法（PRR）进行数据挖掘，采用Spearman秩相关进行相关性分析。结果 共收集首要怀疑药物为比伐芦定的ADE报告1 549份，涉及患者1 549例，其中男641例，女482例，性别不详426例；平均年龄（63.71±15.42）岁；报告数居首的国家为美国（81.79%）。经ROR法和PRR法筛选得到143个ADR信号，累及15个系统器官分类（SOC）。相关性分析显示，年龄与比伐芦定出血、栓塞的发生和结局严重程度均呈显著正相关（P <0.05）。结论 临床使用比伐芦定时应密切关注出血和栓塞，尤其应加强高龄人群的临床用药监测。
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