临床试验用药品管理问题实例分析

作者：陈达

来源：中国药业, 2014, 23(04): 66-67.

• 试验用药品
• 药品管理
• 监察员

目的通过对几起试验用药品管理中存在问题的实例分析,提出改进建议。方法分析近2年试验用药品管理中的几起典型问题实例,依照《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》等法规进行分析。结果与结论试验用药品包装、冷链运输、人员更换等方面存在不规范,会直接影响药品试验质量和药品安全。

• 单位
  四川省人民医院