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摘要
目的:建立HPLC法测定人凝血因子Ⅷ中甘氨酸含量。方法:采用氨基键合柱进行分离,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(50∶50),流速1.0 m L·min-1,紫外检测波长为205 nm,柱温40℃,进样量20μL;用面积外标法计算含量。结果:在本实验条件下,甘氨酸与精氨酸的分离度符合要求;甘氨酸质量浓度在1.025.04 mg·m L-1范围内线性关系良好;3批样品平均含量分别为8.70、8.76、8.80 mg·m L-1,RSD分别为0.57%、0.32%和0.50%。结论:该方法经方法学验证,可用于人凝血因子Ⅷ中甘氨酸含量的测定。
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单位山东泰邦生物制品有限公司
