10例超声诊断仪临床可疑不良事件的分析研究

作者：徐奕锋; 尹建兵^*; 张兰

来源：中国医疗器械信息, 2019, 25(17): 21-23.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2019.17.010

• 医疗器械
• 不良事件
• 风险点
• 超声诊断仪

近年来随着对健康重视程度的不断提升,作为临床医学影像科检查的主要手段之一的超声诊断在临床使用的频次越来越高,随之出现超声诊断仪器的可疑不良事件也显著增多。通过本院2018年度超声诊断仪设备可疑不良事件的汇总分析,及该产品文献资料的检索查阅,现将临床超声诊断仪产品常见的可疑不良事件表现、原因分析等内容进行综述,以期为医疗机构正确认识该类产品的可疑不良事件、降低该类产品临床可疑不良事件发生率提供循证支持。

• 单位
  浙江省医疗器械不良事件监测和安全研究中心; 余姚市第四人民医院