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摘要
目的:基于中国精神分症患者氨磺必利群体药动学特征模型,预测不同用药方案下患者服用氨磺必利后的稳态血药浓度,实施个体化给药方案设计。方法:回顾性收集55例患者的110个氨磺必利血药浓度值,运用已建立的氨磺必利群体药动学模型,通过第1个血药浓度值估算个体药动学参数,并以此预测后续血药浓度值,比较实际测量值与预测值,评估模型预测准确性,应用蒙特卡洛法仿真不同给药方案下氨磺必利稳态药物浓度范围。结果:预测的氨磺必利血药浓度与真实的血药浓度产生的误差的中位值为2.51 ng/ml,平均预测误差分别为2.78 ng/ml,均方根误差为75.8 ng/ml,表明该预测模型预测性与准确性良好。不同日剂量下氨磺必利的稳态谷浓度的存在显着差异。稳态谷浓度随着日剂量的增加而增加;当日剂量>600 mg时,氨磺必利稳态谷浓度通常会超过推荐治疗范围上限(320 ng/ml);相同日剂量下,给药时间间隔为24 h,谷浓度最低浓度波动度最大,随着给药频次的增加,谷浓度增加,浓度波动度变小。结论:基于群体药动学模型,可以准确地通过有限采血点预测个体的药物浓度范围,给药频次及给药剂量是影响氨磺必利血药浓度的主要因素。
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