伤风胶囊质量标准的研究

作者：黄丹莹; 林香梅

来源：中国药品标准, 2011, (02): 123-126.

• 伤风胶囊
• 质量标准
• TLC
• HPLC
• 葛根素 Shangfeng Capsules
• Quality control
• TLC
• HPLC
• Puerarin

目的:建立伤风胶囊的质量标准。方法:采用TLC法同时对处方中白芍、炙甘草进行定性鉴别;并用HPLC法对处方中葛根进行含量测定,采用phenomenex Luna C18(4.6 mm×250 mm,5μm);以乙腈-0.025 mol.L-1磷酸溶液(12∶88)为流动相;检测波长为250 nm,流速为1.0 mL.min-1。结果:薄层色谱斑点清晰,易于识别,专属性强;在8.61~430.5μg.mL-1的范围内呈良好线性关系(r=0.999 9);平均回收率为98.4%,RSD=1.4%(n=6)。结论:该方法准确灵敏、简便、重复性好,提高后的质量标准更有效的控制该制剂的质量。

• 单位
  惠州市食品药品检验所; 惠州市九惠制药股份有限公司