医疗器械可沥滤物安全性研究（Ⅱ）：残留量检测

作者：叶成红; 邓洁^*; 肖丽; 杨宇希; 骆红宇; 沈永

来源：中国药事, 2019, 33(10): 1116-1120.

DOI：10.16153/j.1002-7777.2019.10.006

• 医疗器械
• 可沥滤物
• 安全性研究
• 残留量检测

医疗器械可沥滤物的安全性是医疗器械安全性的重要保证,也是近年来医疗器械审评过程中关注的重点。本文结合现有产品的审评,简述了高分子医疗器械可沥滤物安全性研究中残留量检测常见问题,并对其产生原因进行了解析,供相关机构及研发人员参考使用。