摘要
目的建立测定止喘灵注射液中盐酸麻黄碱、丁溴东莨菪碱和苦杏仁苷成分含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Waters Sunfire C18柱(250 mm×4. 6 mm,5μm),柱温为28℃,流速为1. 0 m L/min,流动相为乙腈(A)-0. 1%磷酸溶液(B,含0. 05%三乙胺和0. 02%十二烷基苯磺酸钠,磷酸调节pH至6. 0),梯度洗脱,洗脱程序为0~7 min时3%A,7~26 min时3%A~58%A,26~29 min时58%A~3%A,29~34 min时3%A,检测波长为210 nm,进样量为20μL。结果盐酸麻黄碱、丁溴东莨菪碱和苦杏仁苷质量浓度均在0. 3~10. 0μg/m L范围内与峰面积线性关系良好;平均加样回收率分别为100. 66%,99. 19%,98. 71%,RSD分别为2. 58%,2. 11%,2. 25%(n=6)。结论该方法操作简单、准确可靠、重复性好,可用于止喘灵注射液中盐酸麻黄碱、东莨菪碱和苦杏仁苷的含量测定。
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单位首都医科大学附属北京世纪坛医院