盐酸特比萘芬分散片在健康人体的药动学研究

作者：王海英; 蒋学华; 邹琴; 苏旭; 陈卓^*

来源：中国医院用药评价与分析, 2020, 20(07): 824-827.

DOI：10.14009/j.issn.1672-2124.2020.07.015

• 盐酸特比萘芬
• 高效液相色谱法
• 生物等效性
• 健康受试者
• 药动学参数

目的:探讨中国健康受试者单次口服盐酸特比萘芬分散片的药动学。方法:将24例健康男性受试者随机分为两组,分别单剂量口服给予受试制剂(盐酸特比萘芬分散片)或参比制剂(盐酸特比萘芬片)各1片,洗脱1周后,交叉给药,采用高效液相色谱法测定血药浓度,计算两者的主要药动学参数和相对生物利用度。结果:口服受试制剂或参比制剂后,两组受试者血浆中特比萘芬的主要药动学参数如下,Tmax分别为(1.545±0.999) h和(1.636±0.978) h,Cmax分别为(925.158±304.526) ng/ml和(907.765±355.11) ng/ml,以AUC0→∞计,受试制剂的相对生物利用度为108.2±27.6。结论:受试制剂与参比制剂在健康受试者体内具有生物等效性。

• 单位
  四川大学; 四川大学华西第二医院