摘要
目的探讨肠道菌群移植(FMT)治疗孤独症谱系障碍(ASD)的有效性和安全性。方法采用纵向观察性研究方法, 回顾性收集2012年5月至2021年5月在同济大学附属第十人民医院和东部战区总医院接受FMT治疗的合并有胃肠道症状的ASD患者资料。统计和分析患者在接受治疗前及首次治疗后第1、3、6、12、24、36、48和60个月的孤独症行为量表(ABC)、儿童孤独症评定量表(CARS)、Bristol粪便性状量表(BSFS)和胃肠症状等级量表(GSRS)等量表信息, 以及不良反应发生情况。治疗前后各时间点量表数据的比较采用广义估计方程分析。结果共纳入328例患者, 年龄为(6.1±3.4)岁;其中男271例, 女57例。首次治疗后第1、3、6、12、24、36、48和60个月的治疗后随访人数分别为303例(92.4%)、284例(86.7%)、213例(64.9%)、190例(57.9%)、143例(43.6%)、79例(24.1%)、46例(14.0%)和31例(9.5%)。经FMT治疗后, 全组ABC评分在36个月内均有显著改善, 48个月内仍有改善, 但60个月时与初期接近(1、3、6、12、24、36个月, 均P<0.001;48个月, P=0.008;60个月, P=0.108)。与治疗前比较, CARS在48个月内均明显改善, 60个月内仍有改善(1、3、6、12、24、36、48个月, 均P<0.001;60个月, P=0.010)。与治疗前比较, BSFS在36个月内均有明显改善, 粪便形态接近4型, 48个月内仍能维持, 60个月之后与初期相似(1、3、6、12、24、36个月, 均P<0.001;48个月, P=0.008;60个月, P=0.109)。与治疗前比较, GSRS在24个月内有明显改善, 但之后无明显好转(1、3、6、12、24个月, 均P<0.001;36个月, P=0.209;48个月, P=0.996;60个月, P=0.668)。328例患者在治疗期间出现的不良事件有:腹胀21例(6.4%)、恶心14例(4.3%)、呕吐9例(2.7%)、腹痛15例(4.6%)、腹泻18例(5.5%)、发热13例(4.0%)和兴奋24例(7.3%)。这些不良反应均为轻中度, 经暂停FMT或对症治疗后即好转, 无一例严重不良反应发生。结论 FMT对合并有胃肠道症状的ASD具有较满意的长期疗效和安全性。
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