左乙拉西坦治疗成人癫疒间临床疗效和安全性的随机对照试验

作者：高学军; 马利; 刘强

来源：第二军医大学学报, 2017, 38(08): 1040-1045.

DOI：10.16781/j.0258-879x.2017.08.1040

• 癫疒间
• 左乙拉西坦
• 丙戊酸钠
• 随机对照试验
• 治疗结果
• 安全性

目的评价左乙拉西坦治疗成人癫疒间的临床疗效和安全性。方法采用随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照试验设计方案,将纳入研究的120例癫疒间受试者随机分为试验组和对照组,每组各60例。试验组给予左乙拉西坦片+丙戊酸钠缓释模拟片治疗;对照组给予丙戊酸钠缓释片+左乙拉西坦模拟片治疗。两组疗程均为26周,治疗结束后随访3个月。评定两组受试者在治疗后(治疗结束后13d)及随访3个月时的总有效率、癫疒间每周发作频率、癫疒间发作持续时间、生活质量(QOLIE-31评分量表)及药物相关的不良反应。结果治疗前,两组受试者的癫疒间每周发作频率、癫疒间发作持续时间和QOLIE-31评分比较差异均无统计学意义。治疗后及随访3个月时,试验组受试者的总有效率为95.0%(57/60)和91.7%(55/60),均分别高于对照组[71.7%(43/60),63.3%(38/60);P<0.01]。治疗后及随访3个月时,两组受试者的癫疒间每周发作频率、癫疒间发作持续时间和QOLIE-31评分与同组治疗前相比差异均有统计学意义(P<0.01),两组间差异也有统计学意义(P<0.01)。治疗后两组受试者的不良反应差异无统计学意义。结论左乙拉西坦治疗成人癫疒间的临床疗效优于丙戊酸钠缓释片,不良反应轻微,可作为临床治疗成人癫疒间的首选药物。

• 单位
  延安大学附属医院; 神经内科