摘要
目的:评价“清感冬饮”对流行性感冒的预防效果及安全性。方法:通过医院信息系统检索2020年小雪至大雪节气期间符合纳入和排除标准的医院门诊就诊患者。将受试者分为中药组和对照组,每组384例,中药组给予“清感冬饮”随访观察10周,分别记录两组受试者流感事件发生情况、上呼吸道感染事件发生情况、因上呼吸道感染医疗机构就诊情况、平素不适症状改善情况,以及不良反应发生情况,运用生存分析方法评价“清感冬饮”预防流感的临床疗效及安全性。结果:中药组在流感事件与上呼吸道感染事件方面的K-M生存曲线均优于对照组(P<0.05,P<0.01),多因素COX比例风险回归分析显示“清感冬饮”可使流感事件与上呼吸道感染事件发生风险分别降低80.3%和74.2%。另外,中药组受试者因上呼吸感染医疗机构就诊率显著低于对照组(P<0.05)。“清感冬饮”对受试者平素不适症状治疗的有效率为68.2%,所改善的症状中以咽喉、鼻和气管等上呼吸道部位症状为主。观察期间对照组受试者未发生药物所致的不良反应,中药组受试者不良反应的发生率为2.3%。结论:“清感冬饮”可有效预防冬季流行性感冒,临床使用安全性良好;并且可改善受试者上呼吸道不适症状,降低受试者因上呼吸道感染医疗机构就诊需求。
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单位天津中医药大学; 天津中医药大学第二附属医院