摘要

建立了癸氧喹酯原料药、固体分散体含量测定的高效液相色谱-紫外检测法。采用Diamonsil C18(4.6 mm×150 mm,5μm)反相色谱柱,以甲醇-水(95∶5)溶液(用稀盐酸调pH值至3.5)为流动相,检测波长330 nm,流速0.6 mL/min,外标法定量。结果显示该方法最低检测限为0.0025μg/mL,在0.5~10μg/mL浓度范围内,线性关系良好(A=11405C+15821,R2=0.999),加样平均回收率99.61%,RSD为0.90%。此方法可用于癸氧喹酯的含量测定,适用于该药品固体分散体生产的质量控制。