酒石酸溴莫尼定滴眼液抑菌剂苯扎溴铵剂量筛选研究

作者：李伟栋; 苑艳飞; 王维欣; 王兰兰

来源：中国医药工业杂志, 2019, 50(11): 1324-1328.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2019.11.015

• 酒石酸溴莫尼定
• 抑菌效力
• 苯扎溴铵
• 剂量筛选

探索苯扎溴铵在目标制剂处方中的有效抑菌浓度,确定酒石酸溴莫尼定滴眼液中抑菌剂的合理添加剂量。采用《中华人民共和国药典》2015年版四部抑菌效力检查法及HPLC法测定含量,设计苯扎溴铵剂量筛选试验,对不同配比浓度抑菌剂的抑菌效果进行考察,确定抑菌剂的添加剂量。供试品抑菌效力检查不符合规定;苯扎溴铵在体外抑菌试验中,含量为0.005%对各试验菌有明显抑菌作用。剂量筛选试验表明,浓度0.003%为其滴眼液中最低有效抑菌浓度;0.003 0%～0.004 5%的苯扎溴铵可作为酒石酸溴莫尼定滴眼液的抑菌剂添加量。