来曲唑片在中国健康人体的生物等效性

作者：童卫杭; 温洁怡; 宝玉荣; 李鹏飞; 马萍; 王燕; 刘丽宏

来源：中国临床药理学杂志, 2012, (02): 131-134.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2012.02.019

• 来曲唑片
• 液相色谱-串联质谱法
• 药代动力学
• 生物等效性 letrozole tablet
• LC-MS/MS
• pharmacokinetics
• bioequivalence

目的评价国产与进口来曲唑片在中国健康人体的生物等效性。方法24名健康男性受试者随机交叉单剂量口服来曲唑片试验药物或对照药物,各2.5 mg。用液相色谱-串联质谱法测定血浆中来曲唑的浓度;用BAPP 2.0软件计算药代动力学参数,并对2种药物进行生物等效性评价。结果试验药物和对照药物的主要药代动力学参数:Cmax分别为(24.48±5.72)和(26.17±5.55)ng.mL-1;Tmax分别为(1.88±1.04)和(1.98±1.26)h;t1/2分别为(60.04±34.45)和(55.31±23.05)h;AUC0-t分别为(1749.08±859.64)和(1793.65±808.6...

• 单位
  深圳万乐药业有限公司; 中国人民解放军第二炮兵总医院