3D打印在医疗器械领域应用的指导原则

作者：张文芳; 牟洪利; 邝晓盈; 罗慧妍; 杨帆; 黄思玉

来源：广东药学院学报, 2021, 37(02): 157-159+166.

DOI：10.16809/j.cnki.2096-3653.2020100501

• 3D打印
• 医疗器械
• 法律法规

3D打印技术是一项极具发展潜力的新兴技术,具有个性化定制的特点,使其在医疗器械定制领域发展迅速,3D打印技术也渐渐成为全球研究热点。但是,由于3D打印与传统制造业不同,目前仍然缺乏有关法律法规来规范。各个国家目前都在积极探索制定相关法律法规对3D打印以及其在医疗器械领域应用进行规范。本文针对3D打印医疗器械在中国及其他国家已经公布的法律法规进行总结,展望3D打印技术的未来发展。