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摘要
目的对美国Beckman贝克曼LX-20型全自动生化分析仪(简称LX-20生化仪)和德国Siemens西门子ADVIA 2400型全自动生化分析仪(简称ADVIA 2400生化仪)测定多项目的检测结果进行比对与偏倚评估,观察2套检测系统之间检测结果是否具有可比性。方法以ADVIA 2400生化仪作为参考仪器,LX-20生化仪作为实验仪器,按照美国临床和实验室标准化协会EP9-A2文件要求设计比对方案,采集临床患者空腹新鲜血清标本为待测标本,采用2台生化分析仪同时检测血淀粉酶、血清总蛋白、血糖等11项检验项目;以美国临床实验室修正法规198允许总误差的1/2作为标准,对2台生化仪检测结果的偏差和临床可接受性进行评估。结果 2台生化仪检测结果相似,吻合度较高,具有良好的相关性;除ADVIA 2400生化仪的血糖不在规定误差范围,与LX-20生化仪不具有可比性外,其他指标检测结果偏倚评估一致性良好,可被接受。结论 2台生化仪测定多种项目检测结果相关性良好,临床可接受;同时对同一指标采用不同分析仪器检测时,应注意比对分析,对超出规定偏差范围的应及时校准,以保证结果的一致性、准确性和可比性。
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