我国中药材质量追溯的监管以《药品管理法》为核心，多部条例及部门规章为补充的立法体系为法律依据。目前中药材质量监管体系存在立法不完善、监管主体不明确、监管方式单一、监管力度不足、监管部门之间信息共享机制不完善等问题。针对现存的问题，应尽快制定中药材监管专门法和统一的质量标准，明确中药材追溯各阶段的监管主体，优化监管方式，加强监管队伍建设，完善部门间信息共享机制。
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