摘要
目的:优化黑米花青苷复方软胶囊的生产工艺。方法:提取各有效成分并制备浸膏,通过合适辅料,以内容物中蛋白含量和沉降系数为评价指标,对内容物处方进行优化;囊壳配方中考察焦糖色素及遮蔽剂用量;采用紫外-可见分光光度计法和高效液相色谱法测定该软胶囊中黑米花青苷、西洋参皂苷、二苯乙烯苷及灵芝多糖含量。结果:黑米花青苷复方软胶囊内容物配方为浸膏∶PEG400∶大豆油=1∶3∶2,蜂蜡用量选择2%,囊壳配方为明胶∶水∶甘油=1∶1∶0.4,Ti O20.50%,色素0.3%。所得胶囊均在30 min以内崩解,符合药典规定。结论:该胶囊符合生产工艺及质量控制方面的要求,所得工艺参数可为后期该胶囊的生产实践提供依据。
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