高效液相色谱法测定盐酸非索非那定片中的有关物质A

作者：洪芳

来源：海峡药学, 2022, 34(05): 60-63.

• 盐酸非索非那定片
• 有关物质A
• 高效液相色谱法

目的 建立高效液相色谱法测定盐酸非索非那定片中的有关物质A。方法 采用Ultimate XB-C18(250×4.6 mm, 5μm)色谱柱，以乙腈-磷酸盐缓冲液[取磷酸二氢钠(NaH2PO4·2H2O)7.8 g,辛烷磺酸钠2.16 g,加水1000 mL使溶解，用磷酸调节pH值至3.0](40∶60)为流动相，流速为1.0 mL·min-1,进样量10μL,检测波长为220 nm。结果 盐酸非索非那定有关物质A在(0.2655～5.310)μg·mL-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=1.0000),有关物质A平均回收率为99.04%,RSD为0.24%(n=6)。结论 本方法简便、快速，结果准确。