摘要
目的建立测定复方醋酸曲安奈德溶液中3-叔丁基-4-羟基苯甲醚(BHA)和2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Merck RP-18 Endcapped柱(250 mm×4. 6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(梯度洗脱),流速为1. 0 m L/min,检测波长为280 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果 BHA和BHT质量浓度均在0. 04~0. 20 g/L(r> 0. 999 0)范围内与峰面积线性关系良好; BHA和BHT定量限分别为0. 2μg/m L和0. 4μg/m L,检出限分别为0. 04μg/m L和0. 10μg/m L;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于1%;平均加样回收率分别为98. 22%和99. 35%,RSD分别为0. 64%和1. 12%(n=9)。结论该方法精密度、稳定性、重复性均较好,可用于测定复方醋酸曲安奈德溶液中BHA和BHT的含量。
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单位广东省药品检验所