四川遂宁地区表观健康成年人群肝素钠抗凝血浆钾、钠、氯参考区间的建立及其适宜性验证

作者：肖光军; 刘艳婷; 杨娜; 曹丹; 赵思涵; 李理; 李祥坤

来源：标记免疫分析与临床, 2019, 26(12): 2115-2120.

• 钾
• 钠
• 氯
• 参考区间
• 验证

目的对卫生行业标准WS/T 404.3-2012血清钾、钠、氯参考区间进行转换,从而建立肝素钠抗凝血浆钾、钠、氯的参考区间,并验证其是否适宜于四川遂宁地区表观健康成年人群。方法参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求,以患者新鲜肝素钠抗凝血浆样品为待评样品、血清为参比样品,对两样品间钾、钠、氯的检测结果进行配对t检验和线性回归分析,并通过回归方程对其在血清参考区间上、下限处的一致性进行评估,检测结果具有一致性时则直接引用血清参考区间,不一致时则参照CLSI C28-A3文件通过线性回归方程对行业标准中血清参考区间的上、下限进行转换,从而建立肝素钠抗凝血浆的参考区间。然后参照WS/T 402-2012文件要求,从20～79岁的健康体检成年人群中筛选参考个体,男、女每10岁至少各纳入20例,检测其肝素钠抗凝血浆钾、钠、氯的水平,并验证落在新建肝素钠抗凝血浆钾、钠、氯参考区间内的测定值是否≥90%。各年龄段符合率≥90%则表示参考区间验证通过。结果肝素钠抗凝血浆钾、钠、氯的检测结果依次为3.83±0.76mmol/L,141.7±4.5mmol/L,101.4±4.8mmol/L,血清样品检测结果则依次为4.12±0.78mmol/L,141.3±4.6mmol/L,101.4±4.8mmol/L,两种样品间比较,仅氯的检测结果差异无统计学意义(t=-0.303,P>0.05);线性回归分析显示,两种样品间钾、钠、氯检测结果的回归方程分别为Y=0.962X-0.14,Y=0.957X+6.46,Y=0.987X+1.243,相关系数r分别为0.989,0.986,0.982。肝素钠抗凝血浆钠和氯在血清参考区间上、下限处的偏倚均小于WS/T 403-2012文件所规定总允许误差(TEa)的1/2,检测结果具有一致性,可直接引用行业标准中的参考区间;而钾的偏倚均大于TEa的1/2,检测结果不具有一致性,需通过回归方程对行业标准中钾参考区间的上下限进行转换。肝素钠抗凝血浆钾、钠、氯的参考区间依次为:3.23～4.96mmol/L,137～147mmol/L,99～110mmol/L,经验证各年龄段男性和女性肝素钠抗凝血浆钾、钠、氯检测结果93.21%以上落在此参考区间以内,验证均通过。结论成功建立了肝素钠抗凝血浆钾、钠、氯的参考区间,并适用于四川遂宁地区20～79岁表观健康成年人群,为肝素钠抗凝血浆钾、钠、氯检查结果的临床应用提供依据。

• 单位
  遂宁市中心医院