摘要
近来一些制药企业及精细化工企业发生事故,归结重要的一个原因是未对国内首次使用的生产工艺、新开发的工艺进行安全可靠性论证,即投入生产。因此对国内首次使用的生产工艺、新开发的工艺进行安全可靠性论证是十分有必要的。主要介绍国内首次使用的生产工艺、新开发的工艺,从小试实验、中试实验、工业化实验及工业化放大效应敏感因素分析等方面编写新工艺论证报告需要关注的要点,为相关企业及科研院所编写新工艺论证报告提供建议。
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单位山东省化工研究院; 青岛科技大学