摘要

目的建立人血浆中普伐他汀的HPLC-UV测定法,研究3种普伐他汀钠制剂的相对生物利用度。方法血浆样品固相萃取后,经HypersiL GOLD C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)分离,检测波长为239 nm,梯度洗脱流动相为不同比例的乙腈、磷酸二氢钠(20 mmol.L-1)和十二烷基硫酸钠(1 mmol.L-1,pH=2.45)混合溶液,流速为0.8 mL.min-1。18名健康志愿者采用随机交叉方式分别单次口服普伐他汀钠片A、B或胶囊C 40 mg后不同时间点取血,研究比较3种制剂的相对生物利用度。结果普伐他汀及内标与血浆中内源性杂质分离度好,普伐他汀在2.0~256.0 ng....