摘要

依据GB/T 15000.3-2008标准样品工作导则,研制厚朴酚标样样品。以厚朴提取物为原料,采用高速逆流色谱法分离制备厚朴酚单体,通过UV、IR、MS和NMR等手段进行结构表征,同时进行了薄层色谱、液质和热重分析,建立了HPLC检测分析方法,进行了均匀性检验、稳定性检验和8家实验室联合定值。结果表明,所研制的样品均匀性良好,在04oC储存条件下48个月稳定性良好,定值结果确定其标准值为99.76%,置信度95%不确定度为0.32%。成功研制了厚朴酚国家标准样品,达到了GB/T 15000.3-2008规定的技术要求,样品具有溯源性,可用于厚朴酚及相关产品的质量控制和检测方法评定。