药品安全性评价技术及其在中药领域的应用

作者：冯硕; 刘文佳; 胡晶; 张会娜; 李博^*

来源：中国合理用药探索, 2020, 17(01): 28-31.

• 不良反应
• 安全性评价
• 中药

临床试验评价包含疗效和安全性评价,但是具有一定的局限性。对于药品安全性评价来说,需要一些特殊的研究方法。本文主要就不良反应信息收集和评价技术进行介绍,包括自发呈报法、集中监测法、因果关系判断方法及信号挖掘算法等;同时简述我国中医药安全性评价的现状和方法挑战。

• 单位
  北京市中医研究所; 山东中医药大学附属医院; 北京中医医院; 首都医科大学