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摘要
良好的质量控制体系运行是保证药物临床试验质量的重要手段。近年来泌尿外科专业组药物临床试验工作已成为科室临床工作的重要组成部分,在临床科研中占有重要地位,对学科建设发展和医疗水平的提高起到积极的促进作用。随着泌尿外科专业组新药临床试验数量的不断增多,为了跟上新药研发的步伐,在药物临床试验机构办公室质量控制体系的指导下,制定符合泌尿专业组特色的质量控制体系。质量控制体系的建立保证泌尿外科专业组药物临床试验高质量、高水平地开展,提高药物临床试验的质量。
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单位中国人民解放军第二军医大学; 长海医院
