摘要

目的制备溴新斯的明舌下膜并评价其关键质量属性。方法以机械性能、崩解时限、体外溶出行为以及体外稳态渗透速率为评价指标获取膜剂的最佳处方组成,并比较以最佳处方制备的舌下膜剂与溴新斯的明注射剂及片剂在大鼠体内的药动学差异。结果处方中HPMC和 PEG比例分别为59.7%、13.4%时,膜剂的制剂特性最优,其绝对生物利用度为91.76%。结论溴新斯的明舌下膜生物利用度远优于其片剂。