无菌药品生产除菌过滤完整性测试常见问题的解决方法

作者：郭宇明; 陆春宁

来源：轻工科技, 2016, 32(02): 30-32.

• 完整性测试
• 扩散流检测
• 气泡点检测
• 水侵入法检测

通过对完整性测试原理的分析,结合现在生产企业通常使用的三种完整性测试操作方法:前进流检测(FF)、气泡点检测(BP)、水侵入法检测(WIT)以及实际生产中进行完整性测试过程中遇到常见问题的综合分析,提出相应的解决方法,以达到测试技术上的提高,从而保证生产产品符合质量要求。

• 单位
  广西梧州三鹤药业股份有限公司; 广西梧州制药（集团）股份有限公司