安佳欣胶囊治疗轻中度抑郁症疗效和安全性研究

作者：杜波; 张鸿燕; 黄淑贞; 谢世平; 陈远光; 许秀峰; 李惠春; 张晋碚

来源：中国新药杂志, 2007, (09): 719-723.

DOI：10.3321/j.issn:1003-3734.2007.09.016

• 安佳欣
• 氟西汀
• 轻中度抑郁症

目的:评价安佳欣对轻中度抑郁症的疗效和安全性。方法:采用随机、双盲双模拟、活性药对照、多中心临床研究方法。轻中度抑郁症患者480例,试验组(n=360)口服安佳欣1440 mg·d~(-1),对照组(n=120)口服氟西汀20 mg·d~(-1),疗程6周。以汉密尔顿抑郁量表(HAMD)作为主要疗效评价指标;以不良事件、实验室检查和心电图检查等评价安全性。结果:安佳欣组与氯西汀组有效率分别为67．5％和72．6％,痊愈率分别为38．7％和40．2％,两组差异无统计学意义。安全性研究表明,安佳欣组与氟西汀组不良事件总发生率分别为20．2％和29．1％;药物相关不良事件发生率分别为12．6％和21...

• 单位
  首都医科大学附属北京安定医院; 中南大学; 南京脑科医院; 中山大学附属第三医院; 昆明医学院第一附属医院; 浙江大学医学院附属第二医院; 河北省第六人民医院