国家药监局关于修订安神补脑制剂说明书的公告

来源：中老年保健, 2021, (11): 6-7.

<正>[发布时间:2021-05-12]根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对安神补脑制剂[包括片剂、合剂(口服液)、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊、分散片]说明书[不良反应][禁忌][注意事项][药物相互作用]项进行统一修订。现将有关事项公告如下:一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应附件要求修订说明书(见附件1、2),于2021年8月9日前报省级药品监督管理部门备案。