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摘要
目的建立高效液相色谱法测定格隆溴铵有关物质K、L、M。方法采用Ultimate XB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为辛烷磺酸钠溶液-甲醇(25∶75);检测波长为222 nm;柱温为30℃;流速为0.8 mL·min-1;进样量20μL。结果格隆溴铵有关物质K、L、M和主成分分离度良好,格隆溴铵、有关物质K、L、M定量限分别为0.032,0.030,0.041,0.036μg·mL-1,在考察的浓度范围内线性关系良好(R≥0.999,n=6),有关物质K、L、M的回收率分别为101.1%、100.6%和97.9%。结论该方法准确、灵敏度高,适用于格隆溴铵的质量控制。
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