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摘要
目的分析何熟方大孔吸附树脂纯化前后质控参数的变化,开展纯化前后药液凝胶的比较,建立一种质量可控的粘性中药何熟方凝胶制备的方法。方法采用高效液相色谱方法,测试何熟方大孔吸附树脂纯化前后药液中二苯乙烯苷的含量,测定两种药液的黏度,再分别制成凝胶,比较凝胶形成过程和黏度的变化。结果高效液相方法可行、准确,二苯乙烯苷在5～200 mg·L-1浓度范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 8),平均加样回收率95.14%,RSD为0.87%。大孔吸附树脂纯化方法可行、稳定,药液吸附12 h,水洗脱体积2 BV,洗脱流速4 mL·min-1,纯化前后药液中二苯乙烯苷的含量较为一致,但纯化后药液的黏度比纯化前的显著降低;纯化后药液制得的凝胶胶凝现象明显,黏度小,可涂抹均匀,延展性好。结论何熟方中的粘性杂质可通过大孔吸附树脂纯化除去,纯化后药液的药效物质含量不变,制得的何熟方凝胶黏度稳定,质量可控,为粘性中药剂型的制备和质量稳定提供了有益的启示。
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