FMEA改进过氧化氢低温等离子灭菌器安全的应用研究

作者：王冬; 张曼晖; 许锋^*

来源：医院管理论坛, 2021, 38(02): 18-21.

• 过氧化氢等离子灭菌器
• 失效模式与效应分析
• 风险评估

目的运用失效模式与效应分析提高过氧化氢等离子灭菌器安全使用的管理水平。方法失效模式与效应分析风险流程包括风险识别、风险分析与评价、风险控制与效果评价。选择2019年1月―8月灭菌器运行数据为对照组,2019年9月―2020年4月灭菌器运行数据为改进组。结果改进后灭菌器故障率（0.73%）、灭菌循环非正常取消比例（0.55%）与改进前相比差异有统计学意义（p<0.05）,改进后更换配件比例（20.83%）、生物指示剂假阳性事件比例（0.12%）与改进前相比差异虽无统计学意义（p>0.05）,但较整改前有所下降。结论控制措施有助于减少失效事件的发生,提高医疗安全性。

• 单位
  北京大学第三医院