<正>近年来,在国家"创新驱动发展战略"的引领和"重大新药创制"科技重大专项支持下,随着人用药品ICH国际协调和指导原则逐步转化实施,我国新药研发和临床试验研究的标准和规范已与国际接轨,国际化水平和进程不断加快,国产药品和疫苗获得国际准入、国产药品国际临床试验数量正持续增加,我国药企的创新研发不断获得海外监管机构的认可;疫苗监管体系通过了WHO的评估,国际成果转让与合作更加广泛;我国新药创制提质增速,近三年一类新药平均每年获批超过10个,2020年国产一类新药获批14个,
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