HPLC法测定盐酸克林霉素胶囊中的克林霉素亚砜

作者：蒋蒨; 周旭; 李荣; 谭茂兰; 邓安勇

来源：中国药品标准, 2023, 24(06): 631-635.

DOI：10.19778/j.chp.2023.06.014

• 盐酸克林霉素胶囊
• 克林霉素亚砜
• 林可酰胺类抗生素
• 广谱抗菌
• 高效液相色谱法

目的:建立高效液相色谱法测定盐酸克林霉素胶囊中克林霉素亚砜的含量。方法:采用Agilent HC-C18(4.6 mm×250 mm, 5μm);流动相为0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用25%氢氧化钾溶液调pH至7.5)-乙腈(55∶45);流速1.0 mL·min-1;检测波长210 nm;柱温40℃;进样体积20μL。结果:克林霉素亚砜和相邻色谱峰之间的分离度良好，克林霉素亚砜的定量限为1.74 ng,检测限为0.52 ng,在0.086 51～17.30μg·mL-1浓度范围内线性良好(r=0.999 9),平均回收率为98.79%,RSD为0.66%(n=6)。测定结果显示，克林霉素亚砜在克林霉素胶囊中的含量较低，仅在3批制剂中检出(0.01%),其余3批未检出。结论:该法可用于盐酸克林霉素胶囊中对杂质克林霉素亚砜的控制。