氟比洛芬干混悬剂的制备及其质量控制

作者：陈莹; 王硕; 刘雅静; 冯婉玉

来源：中国药房, 2011, (21): 1976-1978.

• 氟比洛芬
• 干混悬剂
• 制备
• 质量控制
• 高效液相色谱法
• 稳定性 Flubiprofen
• Dry suspension
• Preparation
• Quality control
• HPLC
• Stability

目的:制备氟比洛芬干混悬剂并建立其质量控制方法。方法:以羟丙基甲基纤维素为助悬剂制备氟比洛芬干混悬剂,考察制剂的沉降体积比、再分散性、形态、粒径分布、黏度等,采用高效液相色谱法测定制剂中主药的含量,并考察了制剂在40℃、75%湿度的条件下放置6个月的稳定性。结果:氟比洛芬干混悬剂沉降体积比平均值不低于0.90,再分散性好;呈颗粒状,大小均匀,粒径分布主要集中在3～5μm(75%以上),黏度为59mPa·s,流动性良好;6批样品标示含量平均值为99.66%;制剂放置6个月各检测指标无明显变化。结论:所制氟比洛芬干混悬剂工艺简单、可行、重现性好,且性质稳定、质量可控。

• 单位
  中国医科大学附属第一医院