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摘要
目的:建立HPLC法测定氯霉素注射液的有关物质(氯霉素二醇物和对硝基苯甲醛)和含量。方法:色谱柱采用ShiseidoC_(18) MGⅡ(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-0.01 mol·L~(-1)庚烷磺酸钠溶液(取磷酸二氢钾6.8 g,用0.01 mol·L~(-1)庚烷磺酸钠溶液并稀释至1 000 ml,再加三乙胺5 ml,混匀,用磷酸调节pH至2.5)(32:68);流速为1.0 ml·min~(-1);检测波长为277 nm。结果:氯霉素、氯霉素二醇物、对硝基苯甲醛的线性范围分别为25.45～178.12μg·ml~(-1)(r=0.999 8),7.95～63....
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单位湖北省食品药品监督检验研究院
