摘要

目的分析同种肝移植患者使用他克莫司(FK506)进行二联与三联免疫抑制剂治疗的临床有效性和安全性。方法采取随机对照、前瞻性临床研究,将40例肝移植受者随机分入他克莫司+泼尼松组(二联组)20例和他克莫司+吗替麦考酚酯+泼尼松组(三联组)20例。观察2组用药过程中急性排斥反应发生率及移植肝生存率,并对消化道症状、新发高血压、新发糖尿病、周围神经系统表现、感冒及上呼吸道症状、皮疹、肝功能损害等不良反应发生情况,收集患者术后第1天、第7天、第15天、第1个月、第3个月、第6个月血常规、肝功能、血脂及Tac的信息并进行统计分析。结果三联组患者第1个月、第2—3个月、第4—6个月的血药浓度均明显低于二联组(P均<0.05);观察期内证实的急性排斥反应、不良事件或不良反应的发生率二联组高于三联组(P均<0.05);三联组治疗3个月后ALT水平明显低于二联组(P均<0.05);三联组术后用药第1天Hgb水平明显低于二联组(P<0.05);三联组术后第15天和第1个月PL水平明显低于二联组(P均<0.05);三联组术后用药第3个月TC水平明显低于二联组;2组血常规、肝功能、血脂等其他指标比较均无显著性差异。结论 FK506三联用药与二联用药相比可降低急性排斥反应的发生率,增加对移植肝的保护,同时不增加毒副作用。