金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症有效性和安全性的Meta分析

作者：张智龙; 崔鑫; 吕健; 席俊羽; 谢雁鸣^*

来源：中医正骨, 2023, 35(03): 15-24.

• 骨质疏松
• 金天格胶囊
• 专题Meta分析
• 有效性
• 安全性

目的:系统评价金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症(primary osteoporosis, POP)的有效性和安全性。方法:以计算机检索中国知网、万方数据库、中国生物医学文献服务系统、维普网、Cochrane Library、PubMed、Embase、Web of Science,筛选金天格胶囊治疗POP的随机对照试验，试验组应用金天格胶囊或金天格胶囊联合常规疗法治疗，对照组采用常规疗法治疗。采用RevMan5.4.1软件对最终纳入的研究进行Meta分析。结果:共纳入25项研究，包括1项多臂试验。(1)针对老年性骨质疏松症(senile osteoporosis, SOP)有效性的分析结果。采用金天格胶囊治疗SOP,治疗后试验组的临床总有效率高于对照组[RR=1.22,95%CI(1.09,1.36),P=0.001],疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale, VAS)评分低于对照组[MD=-0.53,95%CI(-0.79,-0.27),P=0.000];采用金天格胶囊联合常规疗法治疗SOP,治疗后试验组的临床总有效率、骨密度均高于对照组[RR=1.19,95%CI(1.12,1.26),P=0.000;MD=0.06,95%CI(0.03,0.08),P=0.000]。(2)针对绝经后骨质疏松症(postmenopausal osteoporosis, PMOP)有效性的分析结果。采用金天格胶囊治疗PMOP,治疗后2组患者骨密度的差异无统计学意义[MD=0.08,95%CI(0.00,0.16),P=0.060];采用金天格胶囊联合常规疗法治疗PMOP,治疗后试验组的临床总有效率、骨密度、血清钙水平、骨钙素水平均高于对照组[RR=1.18,95%CI(1.10,1.26),P=0.000;MD=0.10,95%CI(0.05,0.15),P=0.000;MD=0.05,95%CI(0.02,0.08),P=0.001;MD=2.17,95%CI(1.80,2.54),P=0.000],疼痛VAS评分低于对照组[MD=-1.81,95%CI(-2.64,-0.97),P=0.000]。(3)针对安全性的分析结果。无证据表明金天格胶囊可导致严重不良反应。结论:现有证据表明，单独应用金天格胶囊或在常规疗法基础上联合应用金天格胶囊治疗POP的疗效均优于常规疗法，而且具有较高的安全性。

• 单位
  中国中医科学院中医临床基础医学研究所; 中国中医科学院西苑医院