基于DRS origin的替代标准物质法研究——以超高效液相色谱测定乳香中11-羰基-β-乳香酸和11-羰基-β-乙酰乳香酸的含量为例

作者：孙彩林; 孙磊^*; 王赵; 金红宇; 马双成^*

来源：中国药学杂志, 2019, 54(17): 1411-1417.

• 乳香
• 11-羰基-β-乙酰乳香酸
• 11-羰基-β-乳香酸
• 替代标准物质法
• 相对校正因子
• 超高效液相色谱法
• DRS origin软件

目的以建立乳香中11-羰基-β-乳香酸(KBA)和11-羰基-β-乙酰乳香酸(AKBA)含量测定方法为例,探讨基于DRS origin软件的替代标准物质法用于色谱峰定性和定量的可行性与准确性。方法使用超高效液相色谱建立含量测定方法,以AKBA为参照物,考察在19根不同C18色谱柱上使用DRS origin软件对KBA定性的准确性;考察检测波长微小变化对相对校正因子的影响,并对替代标准物质法与外标法定量结果进行比较。结果建立的方法符合方法学验证的要求,其平均回收率为100. 21%(n=6),RSD=2. 47%。使用DRS origin软件可准确定性色谱峰;该条件下测得KBA相对于AKBA的相对校正因子为0. 936,且在不同条件下保持恒定;使用该相对校正因子计算所得含量与外标法所得结果无明显差异。结论本方法智能、简便、准确且成本较低,可用于乳香的含量测定。

• 单位
  中国食品药品检定研究院