金银花微生物限度检查方法学研究

作者：赵改; 刘奕麟; 刘丽霞^*

来源：中国医药导刊, 2022, 24(05): 513-516.

• 金银花
• 微生物限度
• 方法学验证

目的：探究金银花的微生物限度检查方法。方法：采用常规法、溶液稀释法、直接接种法3种方法对金银花进行微生物限度检查方法学的探究。结果：采用常规法开展金银花需氧菌总数、耐热菌总数试验，金黄色葡萄球菌回收率分别为45.0%、31.1%、23.3%、39.5%、31.1%、25.6%，未达到《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）要求的50%～200%。采用溶液稀释法，将样品供试液稀释至100倍，金黄色葡萄球菌回收率分别为114.4%、62.2%、82.2%、97.8%、57.8%、74.4%，达到《中国药典》要求。采用常规法进行霉菌和酵母菌总数试验，各菌株回收率均达到《中国药典》要求。采用直接接种法开展控制菌试验，试验组均能检出试验菌。结论：进行金银花微生物限度检查时，溶液稀释法可用于需氧菌总数、耐热菌总数检查；常规法可用于霉菌和酵母菌总数检查；直接接种法可用于控制菌检查。