摘要

<正>中药新药审评审批机制的完善是促进中药新药研发的重要保障。2022年至今,国家药监局先后发布《基于人用经验的中药复方制剂新药研发指导原则(试行)》《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则(试行)》《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知》《中药注册管理专门规定》,这一系列政策为中药新药研发和产业发展提供了更多保障,为新时代中药传承创新发展指明了方向、提供了遵循。