高价值创新药准入路径及支付策略的国际案例分析——以丙肝直接抗病毒药物为例

作者：刘昭; 朱雨蕾; 郭武栋; 张帆; 陈金榆; 王耀羚; 李雪; 赵琨; 刘跃华^*

来源：中国医疗保险, 2020, (09): 71-75.

DOI：10.19546/j.issn.1674-3830.2020.9.016

• 创新药
• 高价值
• 准入
• 支付
• 直接抗病毒药物

目的:以丙肝直接抗病毒药物(DAAs)为例,梳理高价值创新药的准入路径和支付策略,为我国创新药准入及支付决策提供参考。方法:文献梳理,案例研究。结果:包括澳大利亚、巴西、中国在内的多个国家和地区,基于自身国情,针对创新药运用风险分担协议、专利自愿许可、专利强制许可、专利申请拒绝、联合采购、竞争性谈判以及个人进口等方式,大幅降低了DAAs在区域内的实际支付价格,提高了该药的可及性和可负担性。建议:根据高价值创新药的特性,灵活运用专利相关制度,全面引入竞争,增强支付方的议价能力;积极探索风险分担的模式方法,使支付方和生产方共同承担财务和效果的不确定性后果。

• 单位
  南京医科大学