摘要
目的:探索新的药品不良反应信号的提取、验证方法。方法:对收集到的头孢呋辛不良反应数据,使用Excel数据透视表,按时间统计出不同时间段发生的不良反应例次。通过主成分分析对数据进行降维,根据头孢呋辛各不良反应降维后的主成分得分,在第一、二主成分坐标平面上绘制头孢呋辛不良反应分布图,通过此分布图观察药品不良反应发生与药品使用的相关性,发现新的药品不良反应,并以传统药品不良反应监测方法优势比计算进行验证。结果:头孢呋辛的不良反应分布图中,距离"总计"点较近的分别为"皮疹"、"瘙痒"、"恶心"、"心悸"等,提示头孢呋辛的使用与这些不良反应的出现高度相关。其中,"心悸"未在说明书上载明,是头孢呋辛新的不良反应。头孢呋辛发生"心悸"风险相对其他药品优势比为2.005。结论:主成分分析能够直观鉴别出药品不良反应风险信号。
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