中药保健食品的质量控制现状和研究策略

作者：代云桃^*; 靳如娜; 孙蓉^*; 王进博; 张贵民; 陈士林

来源：中国中药杂志, 2019, 44(05): 880-884.

DOI：10.19540/j.cnki.cjcmm.20190115.003

• 中药保健食品
• 质量控制
• 中药提取物
• 指纹图谱
• 质量传递规律

中药保健食品在养生和降低疾病发生风险方面具有诸多优势,满足了人们对"大健康"和"治未病"的诉求。但是由于其成分复杂多样、原料质量不一的特征,加之已有质量标准模糊且缺乏整体性,导致保健食品市场混乱,制约了其应有保健功能的发挥,给保健食品的质量控制提出新的挑战。目前,已申报的品种功能性/标志性成分检查大多测定总成分含量,或者单个成分含量,安全性检测和微生物检测方法未能覆盖中药原料污染范围,因此,无法达到鉴别真伪、保证安全和功效的目的。由于中药保健食品近年出现了诸多以中药提取物为原料的产品,但很多提取物却缺乏标准。笔者认为,中药保健食品的质量控制要加强中药提取物的质量控制,从源头控制产品质量,保证产品的一致性;其次,加强整体质量控制,保证产品的真实性;扩大安全性检查的范围,全面保证产品的安全性。同时,着眼于整个生产链,加强全程质量控制,加强原料的全面质量控制,从源头保障产品质量,生产出高质量的中药保健食品。

• 单位
  山东大学; 中国中医科学院中药研究所; 鲁南制药集团股份有限公司