梯度洗脱HPLC法检查头孢他啶原料药中的有关物质

作者：苑华; 张冬; 黄亚龙; 常旸

来源：中国药房, 2013, (45): 4286-4288.

• 高效液相色谱法
• 头孢他啶原料药
• 梯度洗脱
• 有关物质 HPLC
• Ceftazidime raw material
• Gradient elution
• Related substances

目的:建立检查头孢他啶原料药中有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Apollo C18,以磷酸盐缓冲溶液(pH 3.4)和乙腈分别为流动相A和流动相B,梯度洗脱,检测波长为254 nm,流速为1.1 ml/min,柱温为45℃;同时与《中国药典》方法比较检查结果。结果:本方法可分离出头孢他啶的11个相关杂质,分析时间约为30 min,出峰均匀且各峰间分离度良好,检测限为0.4 ng;《中国药典》方法可分离出10个杂质,主峰前各杂质分离度不好,分析时间为55 min左右。结论:与《中国药典》方法比较,本方法具有分离杂质多、分离度好、分析时间短的优点,可作为头孢他啶原料药中有关物质的...

• 单位
  河北医科大学第四医院